5月14日-15日，山西省藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家檢查組一行四人蒞臨晉城大醫(yī)院，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，并就新增備案專(zhuān)業(yè)首次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

晉城大醫(yī)院副院長(zhǎng)李雪琴、毋會(huì)芃、徐峰及機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、各專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)人和工作人員參加迎評(píng)會(huì)議。

迎評(píng)會(huì)上，晉城大醫(yī)院副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任徐峰熱烈歡迎省藥監(jiān)局各位檢查專(zhuān)家。他表示，藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)院國(guó)考指標(biāo)中的重要內(nèi)容，是三甲醫(yī)院評(píng)審及復(fù)審的重要條款；同時(shí)也是評(píng)價(jià)新藥安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)和改善患者治療效果的必由之路。希望通過(guò)此次檢查，為我們把好臨床試驗(yàn)的重要關(guān)口，使藥物臨床試驗(yàn)工作邁向一個(gè)新臺(tái)階。

檢查組組長(zhǎng)介紹了此次檢查的目的、范圍和要求。他特別強(qiáng)調(diào)了檢查工作的紀(jì)律性，要求專(zhuān)家組成員嚴(yán)格執(zhí)行檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)記錄，報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，廉潔自律，客觀、公正評(píng)判檢查結(jié)果，努力維護(hù)檢查工作的公正性和嚴(yán)肅性。

在聽(tīng)取相關(guān)工作匯報(bào)后，檢查組對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、7個(gè)新備案專(zhuān)業(yè)及2個(gè)已備案專(zhuān)業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查與指導(dǎo)，并抽查了1項(xiàng)正在進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

反饋會(huì)上，檢查組對(duì)晉城大醫(yī)院在GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）建設(shè)中取得的成績(jī)及各專(zhuān)業(yè)科室在籌建中表現(xiàn)出的積極性給予充分肯定，同時(shí)也就此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與不足進(jìn)行了反饋。檢查組組長(zhǎng)表示，臨床試驗(yàn)源于臨床而高于臨床，要嚴(yán)把臨床試驗(yàn)的質(zhì)量關(guān)，強(qiáng)化研究機(jī)構(gòu)的責(zé)任意識(shí)，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾的生命健康。 

晉城大醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)薛偉民感謝檢查組提出的寶貴意見(jiàn)，并表示，醫(yī)院將以此次檢查為契機(jī)，以查促改、以查促建、以查促優(yōu)，以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，爭(zhēng)做行業(yè)優(yōu)等生，使醫(yī)院臨床研究水平得到進(jìn)一步提升。（供稿：藥學(xué)部  王曉鈺）